Beschreibung

In vitro diagnostischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis von IgG und IgM Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in menschlichem venösen Vollblut, Serum, Plasma und kapillarem Blut aus der Fingerbeere.

Der Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Schnelltest dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entspricht. Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Testergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für eine weitere Behandlung oder andere Managemententscheidungen herangezogen werden. Der Test ist nicht für das SARS-CoV-2 Screening von Blutspendern vorgesehen.

• Antikörpertests sind wichtig, um zu bestätigen, dass eine Infektion aufgetreten ist.

• Erweitern Sie Ihre Möglichkeiten für COVID-19-Tests.

• Machen Sie das Testen breiter verfügbar.

• Dezentrales Testen kann helfen, eine Überfüllung der Krankenhäuser zu vermeiden.

• Zeit zum Ergebnis: 10 – 20 Minuten.

• Einfache Probenentnahme aus der Fingerbeere.

Wichtiger Hinweis: Ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt / nur für med. Fachpersonal
Der Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Schnelltest darf nur von einem Arzt oder einer
ärztlich autorisierten Person durchgeführt und interpretiert werden. Dieser Test wird ausschließlich an Kliniken, Ärzte und medizinische Labore vertrieben!

Aufgrund der angespannten Lage durch den Covid-19 Ausbruch kann es vereinzelt zu Lieferverzögerungen kommen.

TECHNISCHE DATEN

Zeit zum Ergebnis: 10 Minuten, nicht später als 20 Minuten ablesen

Probentyp: Blut aus Fingerbeere, venöses Vollblut, Plasma, Serum

Probenmenge: 20 μL aus Kapillar- oder Vollblut, 10 μL Serum oder Plasma

Vollblut aus der Fingerbeere
– Sensitivität: 96,2 %
– Spezifität: 100,0 %

Venöses Vollblut*
– Sensitivität: 96,0 %
– Spezifität: 95,8 %
*Als Antikoagulans kann EDTA, Heparin oder Natriumcitrat verwendet werden.

Plasma* / Serum**
– Sensitivität: 97,8 %
– Spezifität: 92,8 %
*Als Antikoagulans kann EDTA, Heparin oder Natriumcitrat verwendet werden.
**Auf Grundlage von Matrixäquivalenzstudien

Lagerung: 2 – 30 °C

CE-Kennzeichnung

Broschüre /  Kurzanleitung / Direktlink 

… finden sie hier …

• 120006605 v2 Panbio COVID-19 IgMIgG Sell Sheet DE EM

• Panbio COVID-19 IgG IgM – Quick Reference Guide

• https://www.globalpointofcare.abbott/de/product-details/panbio-covid-19-igg-igm-antibody-test.html